NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--ene. 3, 2023--

Masimo (NASDAQ: MASI) anuncia los resultados de un estudio prospectivo publicado en el Egyptian Journal of Anesthesia en el que el Dr. Mohamed Ibrahim Beleta y sus colegas de la Universidad de El Cairo evaluaron la precisión de la monitorización continua y no invasiva de la hemoglobina con Masimo SpHb ® en pacientes sometidas a cesárea electiva con hemorragia preparto. Los investigadores pudieron comprobar importantes correlaciones positivas entre los valores de SpHb y los de hemoglobina (Hb) obtenidos de manera invasiva. En consecuencia, la conclusión fue: «En pacientes sometidas a cesárea con hemorragia preparto, la SpHb continua mediante tecnología de cooximetría de pulso de Masimo demostró una precisión clínicamente aceptable en la medición de Hb en comparación con la Hb por métodos invasivos, incluso en los casos con niveles bajos de hemoglobina». 1

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Masimo Root® with SpHb® and PVi® (Photo: Business Wire)

Según señalan los autores del estudio, la hemorragia preparto se asocia a resultados maternos y neonatales adversos, mientras que la transfusión de sangre también conlleva riesgos, pero la medición invasiva de la hemoglobina en el laboratorio, aunque es un factor crucial en lo que respecta a las decisiones de transfusión, arroja resultados intermitentes y a menudo tardíos. Por ello, la intención de los investigadores fue evaluar si el uso de la monitorización continua y no invasiva de la hemoglobina podría «permitir una detección más rápida de la pérdida de sangre clínicamente significativa, mejorar las prácticas de transfusión perioperatoria, permitir una evaluación más rápida del estado del paciente y mejorar la gestión de la sangre, e incluso la posibilidad de reducir las transfusiones innecesarias». En este estudio se inscribió a 60 mujeres embarazadas, de entre 18 y 45 años, que tenían programada una cesárea electiva bajo anestesia general entre abril de 2016 y diciembre de 2017. Todas las participantes habían presentado hemorragia preparto y eran candidatas a transfusión de sangre. Durante el procedimiento, se monitorizó a todas las pacientes según las normas hospitalarias y, además, con Masimo SpHb. Las muestras de sangre (Lab Hb) se analizaron utilizando el mismo analizador de laboratorio Coulter para evitar la variación inducida por el uso de diferentes dispositivos. Los valores de Lab Hb y SpHb se registraron antes de la inducción de la anestesia (valor inicial), antes de la transfusión y después de la transfusión. Las transfusiones de sangre se llevaban a cabo cuando la Lab Hb disminuía más de un 20 % con respecto al valor inicial.

El equipo de investigadores halló correlaciones positivas relevantes entre la SpHb y la Hb por método invasivo en los tres puntos de comparación: incial (r = 0,946), pretransfusional (r = 0,902) y postransfusional (r = 0,698). Las diferencias en esos momentos fueron no significativas: p = 0,196, p = 0,092 y p = 0,570, respectivamente. Mediante el análisis de Bland-Altman, encontraron un sesgo bajo y límites de concordancia moderados: 0,348 g/dl (-0,584 y 1,280) en la medición inicial, 0,314 g/dl (-0,561 y 1,188) en la medición previa a la transfusión y 0,348 g/dl (-0,584 y 1,280) en la posterior a la transfusión.

Como conclusión general, los investigadores indicaron que: «La cooximetría de pulso Masimo SpHb continua muestra un cálculo de Hb clínicamente confiable en comparación con la Hb por método invasivo, incluso en pacientes sometidas a cesárea con niveles de hemoglobina bajos. Se necesitan más estudios con muestras de mayor tamaño y colaboración multicéntrica. Además, se recomienda la evaluación de esta técnica en pacientes con morbilidades comunes, como colesterol elevado, hipertensión arterial y diabetes».

Por otra parte, los investigadores señalaron que: «La evaluación de la SpHb tiene el potencial de aportar más beneficios, como la comodidad del paciente, el aumento de la seguridad y la disminución de la complejidad para el personal sanitario, que evita la exposición a los riesgos de lesiones por pinchazos y a la contaminación por derrames de sangres».

Con SpHb no se pretende sustituir los análisis de sangre de laboratorio. Las decisiones clínicas sobre las transfusiones de hematíes deben basarse en el criterio del médico teniendo en cuenta, entre otros factores, el estado del paciente, la monitorización continua de SpHb y las pruebas diagnósticas de laboratorio con muestras de sangre.

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una multinacional de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitorización líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Además, Masimo Consumer Audio tiene ocho marcas de audio legendarias, como Bowers & Wilkins, Denon, Marantz y Polk Audio. Nuestra misión es mejorar la vida, los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET ® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría. 2 Se ha comprobado que Masimo SET ® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos 3, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos 4 y, cuando se usa para la monitorización continua junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UTI y los costos. 5-8 Se estima que Masimo SET ® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo 9 y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación 2022-23 de la U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll. 10 En 2005, Masimo presentó la tecnología de cooximetría de pulso rainbow ® que permite la monitorización continua y no invasiva de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb ® ), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO ® ), la metahemoglobina (SpMet ® ), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi ® ), RPVi™ (rainbow ® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitorización y conectividad de pacientes Root ® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitorización de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen la monitorización de función cerebral de próxima generación SedLine ® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3 ® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ con NomoLine ® . La familia de productos Pulse CO-Oximeters ® de monitorización continua y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, como los Radius-7 ®, Radius PPG ® y Radius VSM™; dispositivos portátiles como Rad-67 ®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos como MightySat ® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centros hospitalarios como en el hogar, como el Rad-97 ®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris ® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica ®, Halo ION ®, UniView ®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet ®. Su creciente cartera de soluciones de salud y bienestar incluye Radius Tº ® y el reloj Masimo W1™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi y Radius VSM no han recibido la autorización 510(k) de la FDA y no están disponibles para su venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

Declaraciones prospectivas

El presente comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Mercado de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SpHb ®. Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran de forma sustancial y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones prospectivas, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasiva únicas de Masimo, incluido Masimo SpHb, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con que las conclusiones y los resultados de los investigadores puedan ser imprecisos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección «Factores de riesgo» de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores («SEC»), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si las expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte al lector que no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que solo afirman lo expresado al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los «Factores de riesgo» contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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